COVID-19: Anvisa amplia prazo de validade da vacina da Janssen

Aprovação da Anvisa ocorre após a publicação da informação de que doses previstas para este mês têm prazo de validade até dia o 27 – (Foto Marcelo Camargo/Agência Brasil)

Prazo foi ampliado para quatro meses e meio pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária

A diretoria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação do prazo de validade da vacina da Janssen contra a covid-19 de três para quatro meses e meio, sob temperatura de 2ºC a 8ºC. 

A aprovação ocorre após a publicação da informação de que doses previstas para este mês têm prazo de validade até dia o 27. Um lote de 3 milhões de doses estava previsto para chegar amanhã (15), mas foi adiado. 

A decisão respondeu a um pedido da farmacêutica, subsidiária do grupo Johnson & Johnson, protocolado no dia 10 de junho. A Janssen possui autorização para uso em caráter emergencial no Brasil.

Em nota, a Anvisa afirma que a medida foi baseada em “criteriosa avaliação dos dados de qualidade dos estudos que demonstrou que a vacina tende a se manter estável pelo período (4,5 meses) bem como considerou decisão da agência norte-americana (Food and Drug Administration – US FDA), que também aprovou a referida alteração em 10 de junho de 2021”. (Jonas Valente/Agência Brasil – Brasília)

Total
0
Shares
Related Posts